按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证:
一、常州奥斯迈有限公司的2个产品:椎间融合器,注册证编号:国械注准20163132419;钛笼椎体内植入物,注册证编号:国械注准20173130107。
二、德国耶拿分析仪器股份公司analytik jena ag的1个产品:实时荧光定量pcr分析仪qtower3g ivd,注册证编号:国械注进20233220045。
三、(株)五常医疗公司osang healthcare co.,ltd.的3个产品:血糖仪blood glucose monitoring system,注册证编号:国械注进20182222262;血糖仪glucolab auto-coding blood glucose monitoring system,注册证编号:国械注进20182222260;血脂测试片(酶法)lipid profile test strip,注册证编号:国械注进20172406851。
四、(株)路创丽公司lutronic corporation的1个产品:nd:yag激光治疗仪dual pulsed nd:yag laser,注册证编号:国械注进20173096737。
五、瑞士梅达塔国际有限公司medacta international sa的7个产品:螺钉versafitcup system,注册证编号:国械注进20163130722;股骨柄quadra system,注册证编号:国械注进20153132348;非骨水泥型骨柄quadra system,注册证编号:国械注进20163135085;髋关节假体-髋臼内衬及球头hip articular prostheses,注册证编号:国械注进20163135016;人工膝关节evolis total knee prosthesis,注册证编号:国械注进20163134348;髋关节系统组件hip system implants,注册证编号:国械注进20163134106;髋关节组件orthopaedic implants-hip joint prostheses-versaficup,注册证编号:国械注进20153132349。
特此公告。
国家药监局
2026年1月23日