近期，国家药监局组织对sun pharmaceutical industries limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊（英文名称：rivastigmine hydrogen tartrate capsules；注册证号：国药准字hj20181097、国药准字hj20181098；生产地址：survey no.1012， dadra-396193 u.t. of dadra and nagar haveli and daman and diu， india）开展远程检查。
经查，在上述产品生产过程中，该质量管理部门履职能力不足，对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分，未能及时采取切实有效的措施，同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷，不符合我国《生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品境外检查管理规定》第三十条等有关规定，国家药监局决定，自即日起暂停进口、销售和使用sun pharmaceutical industries limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊，各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。
特此公告。
国家药监局
2026年1月23日